質(zhì)量是企業(yè)的立足之本。
召回事件因涉及質(zhì)量和安全問題,備受消費者、媒體及行業(yè)的關(guān)注。今天一起回顧下2019年以來的照明產(chǎn)品召回事件。
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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于生產(chǎn)廠家已經(jīng)意識到ChromophareF 528和F 628燈罩(生產(chǎn)日期位于2017年9月21日至2018年11月13日期間)上鋁蓋部分由于噴砂減少導(dǎo)致膠水沒有完全固化,此問題會導(dǎo)致燈罩上的組件有脫離的風(fēng)險,如果燈罩上的組件脫離,燈罩可能會從燈上脫落,對醫(yī)生和/或患者造成暫時或可逆的傷害等原因,BERCHTOLD GmbH&Co.KG對其生產(chǎn)的手術(shù)燈(注冊或備案號:國械注進(jìn)20172546123)主動召回。召回級別為二級。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的LED燈串進(jìn)行召回,本案的通報國為匈牙利。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器),名稱為LED ICICLE LIGHT。
召回原因:該產(chǎn)品電線未正確設(shè)計且表皮太薄,可能導(dǎo)致過熱導(dǎo)致火災(zāi),另外電線絕緣性差,容易受潮導(dǎo)致觸電,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的便攜臺板燈進(jìn)行召回,本案的通報國為波蘭。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器),名稱為Lampa。
召回原因:該產(chǎn)品金屬外殼過于鋒利易割傷小孩,且電源線、金屬外殼絕緣性不好,使用者易觸電,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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本田旗下豪華汽車品牌謳歌宣布,將在全球召回超過36萬輛SUV車型,涉及2014-2019年款MDX車型,且主要針對北美地區(qū)。
謳歌表示,由于制造過程中密封不嚴(yán)密,尾燈組件存在滲漏水風(fēng)險,從而引發(fā)電氣故障,破壞尾燈和部分車內(nèi)照明功能,但目前沒有收到任何與此相關(guān)的事故或受傷報告。
謳歌還表示,經(jīng)銷商將為涉及車輛更換密封裝置,如有必要,還將安裝新的尾燈組件和接線線路。此外,謳歌將在下月初開始通知涉及車輛的車主。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的LED面板燈進(jìn)行召回,本案的通報國為法國。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器),產(chǎn)品品牌為Electra LED。
召回原因:該產(chǎn)品密封和散熱設(shè)計的不好,容易導(dǎo)致外殼過熱,引發(fā)火災(zāi),且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的LED植物燈進(jìn)行召回,本案的通報國為英國。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器),產(chǎn)品品牌為Excelvan。
召回原因:該產(chǎn)品的一二級電路設(shè)計不合理,爬電間隙距離不足,插頭中的保護熔絲易損壞,造成用戶觸電,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求以及英國國家標(biāo)準(zhǔn)。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的燈串進(jìn)行召回,本案的通報國為匈牙利。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器)。
召回原因:該產(chǎn)品的絕緣部分缺少合適的電阻,在使用時會觸及帶電部件導(dǎo)致電擊,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的燈串進(jìn)行召回,本案的通報國為匈牙利。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器)。
召回原因:該產(chǎn)品的絕緣部分缺少合適的電阻,在使用時會觸及帶電部件導(dǎo)致電擊,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的LED燈串進(jìn)行召回,本案的通報國為立陶宛,品牌為Dekoracje swiateczne。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器)。
召回原因:該產(chǎn)品的帶電部件容易接觸,電氣絕緣部分不足,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的LED燈串進(jìn)行召回,本案的通報國為波蘭,品牌為 PEPCO。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器)。
召回原因:該產(chǎn)品的絕緣部分缺少合適的電阻,在使用時會觸及帶電部件導(dǎo)致電擊,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的燈串進(jìn)行召回,本案的通報國為法國,品牌為WISD。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器)。
召回原因:插頭有縫隙,絕緣性不足,用戶易觸電,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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南京邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司報告,由于手術(shù)燈消毒手柄組件的手柄芯與手柄盤軸孔配合尺寸不符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)可能影響產(chǎn)品可靠性的原因,南京邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司對其生產(chǎn)的LED手術(shù)無影燈、手術(shù)輔助移動式手術(shù)照明燈【注冊證編碼:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2541133號、蘇械注準(zhǔn)20172540033、蘇寧械械備20140015號】進(jìn)行主動召回。召回級別為三級。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的LED投光燈進(jìn)行召回,本案的通報國為芬蘭,產(chǎn)品名為30W LED valonheitin,品牌為Lexxa。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器)。
召回原因:電源單元變壓器的電氣絕緣不足。初級和可接入的次級電路之間的爬電距離不足。用戶可能從電源單元的次級電路的可觸及部分接收電擊。且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598和EN 61558的要求。
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歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)的LED投光燈進(jìn)行召回,本案的通報國為斯洛文尼亞,產(chǎn)品名為LR20S/LED,品牌為JAKA&I。該產(chǎn)品在經(jīng)濟合作與發(fā)展組織產(chǎn)業(yè)分類碼(OECD Portal Category)為78000000(電器)。
召回原因:產(chǎn)品缺乏必要的標(biāo)記和安全信息,產(chǎn)品的絕緣性不佳可能導(dǎo)致用戶觸電,且該產(chǎn)品不符合低電壓指令和EN60598的要求。
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康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司報告,由于國抽檢測,充電底座漏電項不合格的原因,Coltène/Whaledent Inc對其生產(chǎn)的LED光固化機(注冊或備案號:國械注進(jìn)20162554290)主動召回。
召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
提醒
1、希望廠家密切關(guān)注國內(nèi)、進(jìn)口國對LED燈有關(guān)技術(shù)、法規(guī)政策的更新變化;2、嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),加強自檢自控能力,提高產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平;3、加強對上游原材料的質(zhì)量的把控,積極進(jìn)行安規(guī)和化學(xué)檢測;4、有問題及時召回。