近日，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，讓一批LED出口企業(yè)人士和生產(chǎn)廠家著實緊張了一番。不過，經(jīng)查證，LED產(chǎn)品沒有任何的FDA強制性能標(biāo)準(zhǔn)。
消息從何而來?
經(jīng)查實，該消息最早源自亞馬遜的一篇文章，文章大意如下：近期亞馬遜下架了一大批LED燈，并且通知買家，在5.1號起，LED產(chǎn)品都要做FDA認(rèn)證才能出口。
之后，有人可能存在誤解，或一知半解，傳來傳去，網(wǎng)上便有了此篇報道。
FDA是什么?
這里先科普一下，F(xiàn)DA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(US Food and Drug Administration)的簡寫，其主要職能為負(fù)責(zé)對美國國內(nèi)生產(chǎn)及進(jìn)口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)療設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理。通常涉及到上述設(shè)備的產(chǎn)品在出口美國時，都需要做FDA認(rèn)證，才能在美國市場上銷售。
目前FDA公開文件所列的需要Radiation-emitting測試的典型產(chǎn)品如下表所示：
(圖片來源：天縱檢測)
上面列表需要說明的是以上深色表示的是有強制輻射性能標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。從列表中我們看出FDA Radiation-emitting要求的一般來說還是針對X射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品(一般用途，熒光X射線、CT等)、手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備、特殊用途的激光產(chǎn)品(包括顯示、觀察和醫(yī)用)設(shè)備、日光診療類設(shè)備。也就是說，F(xiàn)DA是針對激光類的產(chǎn)品有要求。
LED燈屬于FDA的管制范圍嗎?
下面是在FDA官網(wǎng)上對LED燈產(chǎn)品的查詢結(jié)果：
最后三項全部顯示：No。
這是什么意思呢?FDA是這樣解釋的：
注意紅圈里的內(nèi)容，F(xiàn)DA說目前沒有針對LED或IPL產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn)，但是它們?nèi)匀皇艿?1 CFR 1000-1005的一般性要求的限制。至于21 CFR 1000-1005是什么標(biāo)準(zhǔn)，通常來說你的產(chǎn)品只要不是強輻射類的(比如X光或者紫外光、激光等)，都基本能滿足這些要求。
以上就是FDA官網(wǎng)上對于LED燈產(chǎn)品的規(guī)定，如果FDA把LED燈納入管制范圍，一定會提前發(fā)布一些新的標(biāo)準(zhǔn)和公告。也就是說，對于絕大部分一般照明用途的LED燈產(chǎn)品，是不需要FDA認(rèn)證的。至于之后的變化我們還是要根據(jù)正式對外公布的標(biāo)準(zhǔn)和官方的信息渠道才能確定。
那為什么會有LED燈產(chǎn)品被亞馬遜下架呢，為什么會變成這樣呢?還是要看下傳聞中的亞馬遜的那封通知郵件：
第一句話就很明白了，產(chǎn)品不符合聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)能源標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
FTC能源標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)又是什么?
據(jù)了解，根據(jù)美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會FTC法令要求，LED燈進(jìn)入美國市場銷售需要在包裝盒以及燈體上貼上能源標(biāo)貼，向公眾披露該產(chǎn)品的年度耗電量，壽命等信息。
(標(biāo)簽長這樣)
也就是說，亞馬遜所指的能耗標(biāo)簽，其實是FTC所要求的能耗標(biāo)簽，因此，不排除有的人不太懂，將FTC聽成了FDA。
綜上，關(guān)于這次LED燈下架事件，和FDA半毛錢的關(guān)系都沒有，普通的照明用的LED燈產(chǎn)品，進(jìn)口清關(guān)的時候也不需要做什么FDA認(rèn)證(事實上你就是去做認(rèn)證也做不了，因為壓根FDA就沒這個標(biāo)準(zhǔn))，大可放心出貨，當(dāng)然你的產(chǎn)品能源標(biāo)簽要符合FTC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
最后，要提醒一下，對于特殊用途的LED燈，比如日光浴燈(老外就是喜歡曬黑)，F(xiàn)DA是有明確規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的。這些特殊燈具在進(jìn)口清關(guān)時，要向FDA提供產(chǎn)品注冊號才能被放行。
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